2024年1月5日-7日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審組專家對博奧晶典旗下北京博奧醫學檢驗所有限公司進行了為期三天的ISO15189醫學實驗室質量與能力認可現場評審。經過專家組全面、權威、嚴格、細致的現場評審,北京博奧醫學檢驗所以23項遺傳性耳聾基因突變檢測為代表的申報項目全部通過CNAS現場評審,予以現場推薦。

此次評審由北京大學第一醫院主任醫師馮珍如擔任評審組組長,蘇州大學附屬第一醫院臨檢中心主任何軍擔任評審組專家成員。北京博奧醫學檢驗所總經理王磊等各部門負責人作為本次評審的迎審成員,積極配合評審組進行審核工作。
在1月5日現場評審首次會議上,評審組組長馮珍如主任闡明了本次評審的目的、要求、依據、方法、原則,宣讀保密與公正性承諾,并聽取了北京博奧醫學檢驗所關于質量管理體系、能力建設及運行情況的匯報。


首次會議結束后,評審專家實地參觀了北京博奧醫學檢驗所,并進入實驗室進行現場評審。專家組依據《醫學實驗室質量和能力認可準則》(CNAS-CL02)及相關應用要求,分別對檢驗所質量管理體系和技術能力進行了全面系統的檢查審核,對人員培訓、環境設施、實驗室設備、日常記錄,檢驗前、檢驗中、檢驗后過程的質量保證、結果報告等各方面進行全面嚴格的檢查,同時對實驗室的作業指導書、儀器校準報告、項目性能驗證報告、實驗室信息系統等文件逐一查閱,并實地走訪了北京博奧醫學檢驗所服務的客戶醫院,了解服務質量情況,采樣及收樣操作流程,以評審實驗室質量管理和檢驗技術能力的符合性。



在現場評審末次會議上,評審專家組對北京博奧醫學檢驗所的技術能力及質量管理體系運行情況給予了高度評價,一致認為北京博奧醫學檢驗所醫學實驗室質量管理體系符合ISO15189認可準則的要求,通過現場評審。同時也對評審過程中發現的問題提出了寶貴的意見。
此次通過ISO15189標準化醫學實驗室現場評審,標志著北京博奧醫學檢驗所的質量管理體系和技術能力達到了標準化、規范化的國際認可標準,出具的檢驗報告更具有權威性和準確性,其評審項目的檢驗結果可在國際數千家實驗室中實現結果互認,能為臨床和患者提供更加優質和安全的診斷服務。

未來,北京博奧醫學檢驗所將繼續秉承“技術立本、準確高效、優質服務、科學管理”的質量方針,不斷完善流程和制度,不斷提高實驗室質量管理,進一步推動實驗室綜合能力的提升和發展,竭力為臨床提供更可靠的檢驗結果、更高效的優質服務,為新時代衛生健康事業高質量發展貢獻力量。