2016年3月10日消息，博奧生物研發生產的LuxScan 10K 微陣列芯片掃描儀獲得臺灣省衛生福利部醫療器械許可證書，證件編號
為DHA09200066601。這是繼九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒之后博奧生物在臺灣地區獲得醫療器械許可證的又一創新技術產品。
據介紹，作為博奧生物研發的一款明星檢驗器械類產品，LuxScan
10K 微陣列芯片掃描儀已進入美國、奧地利、西班牙、意大利、韓國等多個國家和地區，用于當地數百家醫院的疾病診斷，銷量接近400臺，市場口碑良好。
此次，LuxScan
10K 微陣列芯片掃描儀在臺灣地區的獲證，必將加快其進入該地區臨床診斷市場的步伐。配套使用前不久在臺灣地區同時獲證的九項遺傳性耳聾基因檢測試劑，
將使當地居民在預防遺傳性耳聾、減少出生缺陷方面應用到最前沿的技術手段。目前，以遺傳性耳聾基因檢測為代表的高新技術產品在大陸已經形成大眾化、普及
化、產業化的發展態勢，這些產品在臺灣地區的推廣應用，勢必給當地居民的醫療健康帶來更大福祉。
該儀器的誕生，打破了國外同類產品的對中國市場的壟斷，并憑借其技術創新和優異的性能先后獲得了多項國家級獎項和各類認證證書。2006年，該產品被科 技部、商務部、國家質量監督檢驗檢疫總局和國家環保總局共同批準為“國家重點新產品”，2007年，包括LuxScan 10K 微陣列芯片掃描儀在內的博奧生物“系統化生物芯片和相關儀器設備的研制及應用”項目榮獲國家技術發明獎二等獎，2009年獲科技部認定的首批“國家自主創 新產品”稱號。除了在2005年獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械注冊證，LuxScan 10K 微陣列芯片掃描儀還獲得了包括歐盟CE認證、TüV北美認證、TüV德國認證、美國FDA通關備案和CE_IVD認證在內的一系列國際認證，并成為中國唯 一出口歐美的微陣列芯片掃描儀。
